工业和信息化部、国家药品监督管理局日前公布了人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单。
据了解，入围单位分为“揭榜单位”和“潜力单位”两类。原则上“揭榜单位”为创新任务攻关主体，鼓励“潜力单位”实施揭榜任务。据悉，两部门将开展不定期抽查和中期测试评价，根据实际攻关进展和测评排名情况，对“揭榜单位”和“潜力单位”动态调整。
两部委要求各地工业和信息化主管部门、药品监督管理部门加强对入围单位和项目的跟踪管理，针对揭榜任务攻关过程中涉及的创新研发、测试验证、示范推广等关键环节，加大政策和资金支持力度，对符合注册条件的产品加强指导。
从名单看，入围的人工智能医疗器械创新分为8个方向，分别为智能辅助诊疗产品，智能辅助治疗产品，智能监护与生命支持产品，智能康复理疗产品，智能中医诊疗产品，医学人工智能数据库，人工智能医疗器械临床试验平台以及人工智能医疗器械真实世界数据应用平台。
创新产品涵盖了医疗等方方面面，既有软件也有硬件，既有西医也有中医，既有软件应用，也有炫酷等脑机接口、智能机甲等科技。如眼底照片眼部疾病辅助诊断软件、结肠癌筛查内镜和组织病理辅助诊断一体化系统等;骨科手术智能规划与操作系统、人工智能微创血管介入手术机器人系统等;智能重症呼吸机及其辅助决策系统、病人状态智能监测系统、智能植入式心脏起搏器等;面向盲人视觉感知的智能植入式视网膜电刺激器系统、孤独症儿童脑机接口系统开发、下肢步行辅助训练设备——肌肉外甲等;中医智能舌诊仪、智能经络诊疗系统(经络诊疗机器人);大规模心电智能诊断数据库;精神相关疾病人工智能医疗器械真实数据应用平台等。
揭榜和潜力单位既有百度、商汤科技、科大讯飞等著名科技公司，也有南方科技大学、武汉大学等知名院校，同时不乏华西医院、阜外医院、北医三院、空军总院、云南白药等顶级医院和制药企业。
据了解，工信部将委托相关机构于2023年底前对揭榜任务完成情况进行测评考核，遴选揭榜优胜单位和项目。工信部鼓励入围单位瞄准揭榜任务指标抓紧开展攻关，确保揭榜任务按期保质完成。(武晓莉)
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